超碰青青青青操-日韩视频一区二区在线观看-久久国产精品三级-日韩av黄色在线看-国产suv一区二区三区在线-97久久精品人妻-超碰在线针对华人-九九re热视频在线-中文字幕第一页欧美,精品久久久久一区二区,视色av毛片一区二区三区,人妻日韩中文字幕系列

上海路歌標(biāo)識(shí)

UDI快訊 | 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)新標(biāo)準(zhǔn)即將到來!


UDI疑問解答

2022年8月22日,國家藥監(jiān)局新制定/修訂的18項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過并進(jìn)行發(fā)布。

微信圖片_20220915171254

其中一項(xiàng)為《YY/T 1879-2022  醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的創(chuàng)建和賦予》,這是繼已發(fā)布的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)相關(guān)四個(gè)標(biāo)準(zhǔn)以來的第五個(gè)標(biāo)準(zhǔn),該文件規(guī)定了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)創(chuàng)建和賦予的要求,適用于各相關(guān)方實(shí)施和應(yīng)用醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí),正式實(shí)施日期為2022年12月1日。

微信圖片_20220915172826

新制定/修訂的18項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)如下:

序號(hào)

標(biāo)準(zhǔn)
  編號(hào)

標(biāo)準(zhǔn)名稱

制修訂

替代
  標(biāo)準(zhǔn)

適用范圍

實(shí)施日期

1

YY/T 0325-2022

一次性使用無菌導(dǎo)尿管

修訂

YY 0325-2016

本文件規(guī)定了一次性使用無菌導(dǎo)尿管的要求和試驗(yàn)方法。本文件適用于一次性使用無菌有球囊和無球囊導(dǎo)尿管。本文件不適用于YY 0489中包含的引流管,如輸尿管導(dǎo)管、腎造口導(dǎo)管和恥骨上導(dǎo)管。本文件也不適用于輸尿管支架。

2023年9月1日

2

YY/T 0334-2022

硅橡膠外科植入物通用要求

修訂

YY 0334-2002

本文件規(guī)定了硅橡膠外科植入物的化學(xué)及生物性能、無菌、包裝與標(biāo)志的通用要求。本文件適用于硅橡膠外科植入物的測(cè)試評(píng)價(jià)。

2023年9月1日

3

YY/T 0567.6-2022

醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工 第6部分:隔離器系統(tǒng)

修訂

YY/T 0567.6-2011

本文件規(guī)定了用于醫(yī)療保健產(chǎn)品無菌加工的隔離器系統(tǒng)的要求,包括規(guī)范、選擇、鑒定、生物去污、確認(rèn)、操作和控制方面,并提供相關(guān)指南。本文件適用于用于醫(yī)療保健產(chǎn)品無菌加工的隔離器系統(tǒng)。本文件未規(guī)定限制進(jìn)入屏障系統(tǒng)(RABS)的要求。本文件未規(guī)定無菌檢查隔離器的要求,但是本文件內(nèi)的部分原則和信息也可適用于相關(guān)應(yīng)用。本文件不適用于生物安全防護(hù)。

2024年3月1日

4

YY/T 0642-2022

超聲 聲場特性 確定醫(yī)用診斷超聲場熱和機(jī)械指數(shù)的試驗(yàn)方法

修訂

YY/T 0642-2014

本文件規(guī)定了有關(guān)診斷超聲場熱和非熱的輻照參數(shù);在理論的組織-等效模型中,由超聲吸收引起的,與溫升相關(guān)的輻照參數(shù)的確定方法;適用于特定非熱效應(yīng)的輻照參數(shù)的確定方法。本文件適用于醫(yī)用診斷超聲場。

2024年9月1日

5

YY/T 0772.4-2022

外科植入物 超高分子量聚乙烯 第4部分:氧化指數(shù)測(cè)試方法

修訂

YY/T 0772.4-2009

本文件規(guī)定了超高分子量聚乙烯相對(duì)氧化程度的測(cè)試方法。本文件適用于外科植入物用超高分子量聚乙烯。

2023年9月1日

6

YY/T 1829-2022

牙科學(xué) 牙本質(zhì)小管封堵效果體外評(píng)價(jià)方法

制定

/

本文件規(guī)定了兩種牙本質(zhì)小管封堵效果的體外評(píng)價(jià)方法,適用于能夠堵塞牙本質(zhì)小管的牙科材料。本文件不適用于需與活體牙的牙本質(zhì)小管液內(nèi)蛋白質(zhì)產(chǎn)生反應(yīng)而堵塞牙本質(zhì)小管的材料。

2023年9月1日

7

YY/T 1833.3-2022

人工智能醫(yī)療器械 質(zhì)量要求和評(píng)價(jià) 第3部分:數(shù)據(jù)標(biāo)注通用要求

制定

/

本文件規(guī)定了人工智能醫(yī)療器械數(shù)據(jù)標(biāo)注通用要求和評(píng)價(jià)方法。本文件適用于人工智能醫(yī)療器械數(shù)據(jù)標(biāo)注活動(dòng)。

2023年9月1日

8

YY/T 1842.6-2022

醫(yī)療器械 醫(yī)用貯液容器輸送系統(tǒng)用連接件 第6部分:神經(jīng)應(yīng)用

制定

/

本文件規(guī)定了推薦供神經(jīng)應(yīng)用貯液容器的出口端和神經(jīng)給藥裝置的進(jìn)口端使用的連接件的要求。

2023年9月1日

9

YY/T 1851-2022

用于增材制造的醫(yī)用純鉭粉末

制定

/

本文件規(guī)定了用于增材制造的醫(yī)用純鉭粉末的性能要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)識(shí)、包裝、運(yùn)輸、貯存及質(zhì)量證明文件。本文件適用于以激光或電子束作為能量源的粉末床熔融工藝的醫(yī)用純鉭初始粉末。

2023年9月1日

10

YY/T 1852-2022

人類輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械 培養(yǎng)用液中銨離子的測(cè)定

制定

/

本文件規(guī)定了用離子色譜法和酶法測(cè)定人類輔助生殖技術(shù)用培養(yǎng)用液中銨離子(NH4+)含量的方法。本文件適用于含氨基酸和/或蛋白質(zhì)的人類輔助生殖技術(shù)用培養(yǎng)用液中銨離子的含量測(cè)定。

2023年9月1日

11

YY/T 1853-2022

超聲骨組織手術(shù)設(shè)備刀具

制定

/

本文件規(guī)定了超聲骨組織手術(shù)設(shè)備刀具的術(shù)語和定義、要求和試驗(yàn)方法。本文件適用于超聲骨組織手術(shù)設(shè)備刀具。本文件不適用于超聲軟組織切割止血手術(shù)設(shè)備刀具。

2024年9月1日

12

YY/T 1854-2022

聚氯乙烯醫(yī)療器械中偏苯三酸三辛酯(TOTM)溶出量測(cè)試方法

制定

/

本文件規(guī)定了以偏苯三酸三辛酯(TOTM)增塑的聚氯乙烯(PVC)為原料制成的醫(yī)療器械,在模擬實(shí)際使用的條件下,與臨床輸注液體接觸后,測(cè)定增塑劑TOTM溶出量的化學(xué)分析方法。本文件適用于以TOTM增塑的PVC為原料制成的醫(yī)療器械。

2023年9月1日

13

YY/T 1858-2022

人工智能醫(yī)療器械 肺部影像輔助分析軟件 算法性能測(cè)試方法

制定

/

本文件規(guī)定了采用人工智能技術(shù)的肺部影像輔助分析軟件的算法性能測(cè)試方法。本文件適用于采用人工智能技術(shù)對(duì)肺部影像進(jìn)行后處理的輔助分析軟件。本文件不適用于影像前處理及過程優(yōu)化。

2023年9月1日

14

YY/T 1864-2022

脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)及手術(shù)器械的人因設(shè)計(jì)要求與測(cè)評(píng)方法

制定

/

本文件規(guī)定了脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)及手術(shù)器械人因設(shè)計(jì)與測(cè)評(píng)的術(shù)語和定義、人因設(shè)計(jì)要求、人因測(cè)評(píng)方法等。本文件適用于脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)及手術(shù)器械。

2023年9月1日

15

YY/T 1872-2022

負(fù)壓引流海綿

制定

/

本文件規(guī)定了主要由聚氨酯或聚乙烯醇制成作為負(fù)壓創(chuàng)面治療中引流端海綿的基本要求。不包括負(fù)壓創(chuàng)面治療的其他配套器械和附件的要求。本文件適用于聚氨酯負(fù)壓引流海綿和聚乙烯醇負(fù)壓引流海綿。本文件不適用于含有任何藥物及可吸收性成分的聚氨酯負(fù)壓引流海綿和聚乙烯醇負(fù)壓引流海綿。

2023年9月1日

16

YY/T 1879-2022

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的創(chuàng)建和賦予

制定

/

本文件規(guī)定了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)創(chuàng)建和賦予的要求。本文件適用于各相關(guān)方實(shí)施和應(yīng)用醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)。

2022年12月1日

17

YY/T 0321.3-2022

一次性使用麻醉用過濾器

修訂

YY 0321.3-2009

本文件規(guī)定了一次性使用麻醉用過濾器的分類與標(biāo)記、材料、物理性能、化學(xué)性能、生物性能、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存的要求。本文件適用于一次性使用麻醉用過濾器,是一次性使用麻醉穿刺包的部件。

2023年9月1日

18

YY/T 0493-2022

牙科學(xué) 彈性體印模材料

修訂

YY 0493-2011

本文件規(guī)定了牙科彈性體印模材料的要求及依據(jù)現(xiàn)有認(rèn)知所采用的試驗(yàn)方法,這些方法可以有助于確定擬零售的彈性體印模材料,質(zhì)量是否達(dá)到其預(yù)期使用目的的需要。本文件適用于牙科彈性體印模材料。

2023年9月1日

來源:國家藥品監(jiān)督管理局

91社《国产在线看-国产欧美一区二区三区蝴蝶-亚洲 欧洲 日韩 综合av在线-色偷偷91久久综合噜噜噜 | 亚洲乱熟乱熟女乱一区二区-久久精品久久久久蜜桃-激情欧美日韩一区二区蜜桃-一区二区中文字幕蜜桃 | 国产女同性恋一区二区-亚洲久久亚洲在-人妻日韩激情视频乱区区区-亚州国产av一区二区三区 | 亚洲国产欧美在线人成aⅴ-国色天香精品二区三区-久日视频在线观看免费-91精品久久久久精品一区 | 人妻乱淫中文字幕-97人妻一区二区在线视频-粉嫩小久久久久久久-日韩激情亚洲国产欧美另类激情 | 中文字幕 日韩精品 人妻-日韩欧美人妻中文字幕在线-久久好看的中文字幕-亚洲国产成人精品女人久久久孕妇 | 激情五月网熟女老妇-亚洲欧美日韩人妻偷拍-国内精品人妻久久久-色婷婷久久五月天 | 一区二区三区精品在线免费视频-久久婷婷综合色丁香-精品中文字幕高清99-激情综合开心五月激情五月 | 人妻丰满熟妇乱又伦-黑人强壮的爱爱视频-欧美国产日韩一区二区三区-日韩精品五十熟 | 岛国av在线播放视频-在线免费观看中文字幕2021-欧美巨大性爽欧美精品一-丁香色婷婷综合激情 | 日韩av在线中文字幕观看-日韩黄色影视大全-日韩字幕中文人妻-国产又粗又猛又黄又爽的免费视频 | 国产二区三区四区在线-内射颜射无套在线观看-亚洲中文字幕激情五月婷婷-91久久国产久久国产网址 国产91精品免费看-97精品国产91久久-91久久国产精品综合-91精品欧美久久久久激情视频 | 激情人妻日韩一区-国产亚洲中文字幕人-中文字幕精品视频在线-97久久碰国产精品 | 精品三级国产精品三级在线播放-精品九九九九九香蕉臀蜜桃-欧美日韩一区二区三区成人影院-超碰大香蕉100 | 在线视频 国产 日韩 欧美-久久精品 中文字幕-欧美 日韩 激情 最新-日韩一区二区三区北条麻妃 | 日本久久青青网-国产一区二区在线观看播放-久久精品国产亚洲av麻豆蜜臀-久久婷婷视频免费观看 | 婷婷六月丁香网-成人超碰色偷偷av-人妻熟妇久久久久久精品一区-国产亚洲精品成人久久网站 | 超91久久福利视频-99久久成人国产精品免费-精品九九九热视频这里只有精品-男人的天堂av天堂 | 精品视频免费观看一区二区-高清少妇相奸一区二区三区视频-久久人妻精品在线观看-成人精品一区二区三区日本久久9 | 人人妻人人澡人人爽欧美一区双-久久综合久久97综合-中国男人和东欧女人把逼操-久久人人超碰精品蜜臀 | 日韩美女 中文字幕-日日夜夜夜国产精品-国产精品久久久久久久美男-久久婷婷久久久 | 日韩精品中文字幕少妇-久久看毛片黑人操亚洲人妻视频-精品人妻一区二区.三区av-色婷婷综合久久久久国产精品 | 国产区一区二区在线观看-欧美日韩中一卡2卡3卡4卡5卡-羞涩色进入亚洲一区二区av-日韩情色精品视频在线 | 绯色av一区二区三区免费观看-中文字幕日韩精品欧美激情乱-2012中文字幕视频大全-99rr在线视频播放 | 久久综合网五月天高清婷婷熟女-日韩偷拍av网址-日韩av一区二区…-老熟女999国产老熟女精品 | 精品伦理一区二区三区-欧美日韩熟妇人妻中文字幕-精品十欧美日韩-久久久久人妻丝袜一区二区三区 eeuss丝袜诱惑-巨乳美女中出免费看-五月天中文字幕婷婷-五月婷婷六月丁香首页 | 2020国产自产综合麻豆-日韩欧美国产综合在线一区二区三区-在线亚洲97se亚洲综合在线-骚熟妇av一区二区 | 免费日韩熟女a-欧美熟妇极品狂交在线看片-久久久久av中文字幕-av在线 亚洲专区 | 天天射天天热天天干-久久成人精品无人区-久久最新精品免费视频-欧美 日韩 亚洲一区 | 韩国日本免费一级片-91成人在线观看入口-中文字幕人妻系列一区-人妻欧美亚洲中文字幕第一 | 91熟女大合集-天天日天天干天天搞天天射-久久精品人视频-日韩在线播放不卡的 | 精品久久久久久中文字幕2020-亚洲av色图在线观看-久久久精品欧美日韩-麻豆成人一级在线观看 | 国产乱码有码一区二区三区-久久国产亚洲精品av麻豆-99热精品国产在线-中文字幕乱交免费视频 | 中文字幕日韩熟女人妻-人人妻人人插人人爱-huang片网站在线播放-人妻一区二区三区久久夜夜嗨 | 成av人片一区二区三区久久-日韩欧美三级电影网-18禁美女久久久久久-日韩av在线观看黄片 | 欧美video视频在线观看-国产视频中文字幕在线观看-欧美成人一区二区三区在线视频-av av在线观看 国产又粗又长又大又黄又爽的视频-日韩爱爱特级视频中文字幕-国产综合精品91老熟女的胸胸-女同精品一区二区三区在线 | 91一区二区三区四区五区-久久av一级av少妇av高潮-人妻精品久久久久中文字幕69美1-免费av一区二区三区四区 | 久久精品北条麻妃av观看-韩日伦理片在线观看-国产成人精品又爽的视频-97精品国产久久久 | 日韩亚洲av二区-精品人妻一区二区三区小视频-日韩av在线不卡免费观看-日本中文字幕小综合 | 9久精品久久综合久久超碰-久99精品免费视频-91久久精品国产成人久久-欧美久久久久久久久系列 | 97超碰在线中文字幕免费观看-日韩欧美黄色在线观看-亚洲熟女少妇乱综合图片区-日韩精品欧美一线 超碰人97在线观看-18禁看黄免费亚洲-伊人色综合久久天天伊人婷-亚洲乱女色熟一区二区三区 |